کارشناسان امور مقرراتی
Regulatory Affairs Specialistsهماهنگ کردن و مستند کردن فرایندهای نظارتی داخلی، مانند ممیزیهای داخلی، بازرسیها، تمدید پروانهها یا ثبتها. ممکن است مواد لازم برای ارائه به نهادهای نظارتی را گردآوری و آماده کند.
- کد SOC
- 13-1041.07
- کد ISCO
- 3351، 3353، 3354
معرفی شغل
هماهنگ کردن و مستند کردن فرایندهای نظارتی داخلی، مانند ممیزیهای داخلی، بازرسیها، تمدید پروانهها یا ثبتها. ممکن است مواد لازم برای ارائه به نهادهای نظارتی را گردآوری و آماده کند.
وظایف شغلی
- ارتباط با نهادهای مقرراتگذار درباره راهبردهای پیش از ارائه، مسیرهای احتمالی مقرراتی، الزامات آزمون انطباق یا شفافسازی و پیگیری پروندههای در دست بررسی.
- شناسایی اسناد راهنمای مرتبط، استانداردهای بینالمللی یا استانداردهای اجماعی.
- بررسی واکنشهای ناخواسته دارویی و بایگانی همه گزارشهای مرتبط بر پایه دستورالعملهای نهادهای مقرراتگذار.
- بررسی مواد تبلیغاتی محصول، برچسبگذاری، سوابق دسته تولید، برگههای مشخصات یا روشهای آزمون از نظر انطباق با مقررات و سیاستهای قابل اعمال.
- تعیین انواع پروندههای مقرراتی یا مستندسازی داخلی موردنیاز در موقعیتهایی مانند تغییرات پیشنهادی دستگاه یا تغییرات برچسبگذاری.
- هماهنگ کردن، تهیه یا بررسی پروندههای مقرراتی برای پروژههای داخلی یا بینالمللی.
- تهیه یا نگهداری پروندههای فنی در حد لازم برای گرفتن و پایدار نگه داشتن تأییدیه محصول.
- تفسیر قواعد مقرراتی یا تغییرات آنها و حصول اطمینان از انتقال آنها از راه سیاستها و رویههای شرکتی.
- هماهنگ کردن تلاشهای مرتبط با تهیه اسناد یا پروندههای مقرراتی.
- تهیه اطلاعات یا پاسخهای تکمیلی درخواستشده بهدست نهادهای مقرراتگذار، یا هدایت تهیه آنها.
- هماهنگ کردن فعالیتهای فراخوان محصول یا جمعآوری از بازار در صورت لزوم.
- راهنمایی تیمهای پروژه درباره موضوعهایی مانند الزامات مقرراتی پیش از عرضه، الزامات صادرات و برچسبگذاری یا مسائل انطباق مطالعات بالینی.
فعالیتهای کاری
ارزیابی اطلاعات برای تعیین انطباق با استانداردها
استفاده از اطلاعات مرتبط و قضاوت شخصی برای تعیین اینکه آیا رویدادها یا فرایندها با قوانین، مقررات یا استانداردها مطابقت دارند.
کسب اطلاعات
مشاهده، دریافت و بهدستآوردن اطلاعات از همهٔ منابع مرتبط.
ارتباط با سرپرستان، همکاران یا زیردستان
رساندن اطلاعات به سرپرستان، همکاران و زیردستان از راه تلفن، نوشتار، ایمیل یا بهصورت حضوری.
ارتباط با افراد خارج از سازمان
ارتباط با افراد بیرون از سازمان و نمایندگی سازمان نزد مشتریان، عموم مردم، دولت و سایر مراجع بیرونی. این اطلاعات میتواند حضوری، کتبی یا از راه تلفن و ایمیل رد و بدل شود.
کار با رایانه
استفاده از رایانه و سامانههای رایانهای — سختافزار و نرمافزار — برای برنامهنویسی، نوشتن نرمافزار، راهاندازی قابلیتها، ورود داده یا پردازش اطلاعات.
تصمیمگیری و حل مسئله
تحلیل اطلاعات و ارزیابی نتایج برای انتخاب بهترین راهحل و حل مسئله.
تفسیر معنای اطلاعات برای دیگران
تفسیر یا توضیح معنای اطلاعات و اینکه چطور میتوان از آنها استفاده کرد.
بهروزرسانی و بهکارگیری دانش مرتبط
بهروز نگه داشتن دانش فنی خود و بهکارگیری دانش تازه در کار.
سازماندهی، برنامهریزی و اولویتبندی کار
تدوین هدفها و برنامههای مشخص برای اولویتبندی، سازماندهی و به انجام رساندن کار.
تحلیل دادهها یا اطلاعات
یافتن اصول، دلایل یا واقعیتهای زیربنایی اطلاعات، از راه تجزیهٔ اطلاعات یا دادهها به بخشهای جداگانه.
درآمد و اشتغال
میانهٔ حقوق سالانه
$۸۰٬۷۳۰/ سال
میانگین $۸۸٬۴۰۰ · ساعتی $۳۸٫۸۱
صدک ۱۰ $۴۸٬۲۲۰صدک ۹۰ $۱۳۳٬۷۲۰
صدک ۲۵ $۶۱٬۲۸۰صدک ۷۵ $۱۰۹٬۰۱۰
نیمهٔ میانی بازار (صدک ۲۵ تا ۷۵)میانه
پیشبینی رشد ۱۰ ساله۳٪
دانش و شایستگیها
دانش
- زبان انگلیسی
- حقوق و امور دولتی
- زیستشناسی
- رایانه و الکترونیک
- مدیریت و اداره امور
- امور اداری
- شیمی
- پزشکی و دندانپزشکی
- ارتباطات و رسانه
- آموزش و تربیت
مهارتها
- نوشتن
- سخن گفتن
- شنیدن فعال
- درک مطلب
- تفکر انتقادی
- قضاوت و تصمیمگیری
- تحلیل سامانهها
- حل مسائل پیچیده
- مدیریت زمان
- درک اجتماعی
تواناییها
- درک نوشتاری
- بیان نوشتاری
- استدلال قیاسی
- حساسیت به مسئله
- وضوح گفتار
- تشخیص گفتار
- بینایی نزدیک
- استدلال ریاضی
تناسب شخصیتی و سبک کاری
شاغلان این شغل بیش از همه به این تیپهای شخصیتی نزدیکاند:
- ۱قاعدهمندConventional
- ۲کارآفرینEnterprising
- ۳کاوشگرInvestigative
کد هالند این شغل: C-E-I
توجه به جزئیات۱۰۰٪
قابل اتکا بودن۸۸٪
احتیاط۸۷٪
درستکاری۸۵٪
کنجکاوی فکری۷۳٪
محیط و شرایط کار
ارتباط و تعامل· با چه کسانی و چگونه
رایانامه
تقریباً همیشه
کار در گروه یا مشارکت در تیم کاری
زیاد
شرایط فیزیکی· کجا و در چه محیطی
صرف زمان در حالت نشسته
تقریباً همیشه
فضای سرپوشیده با شرایط محیطی کنترلشده
زیاد
نزدیکی فیزیکی به دیگران
متوسط
صرف زمان برای انجام حرکات تکراری
متوسط
مواجهه با صدا و سطوح نویز آزاردهنده یا حواسپرتکننده
کم
مواجهه با آلایندهها
بهندرت
استقلال و مسئولیت· چقدر تصمیم با خودتان است
آزادی عمل در تصمیمگیری
زیاد
اثر تصمیمها بر همکاران یا نتایج سازمان
متوسط
تحصیلات و مسیر ورود
تحصیلات شاغلان فعلی
کارشناسی۸۰٫۰٪ از شاغلان
کارشناسی ارشد۱۰٫۰٪ از شاغلان
گواهینامهٔ پس از کارشناسی۵٫۰٪ از شاغلان
دورهٔ پسادکتری۵٫۰٪ از شاغلان
منطقه شغلی چهار: آمادگی قابل توجهی مورد نیاز است
- تجربه
- مقدار قابل توجهی از مهارت، دانش یا تجربه مرتبط با کار برای این مشاغل مورد نیاز است. به عنوان مثال، یک حسابدار باید چهار سال کالج را بگذراند و چندین سال در حسابداری کار کند تا واجد شرایط در نظر گرفته شود.
- تحصیلات
- اکثر این مشاغل نیاز به مدرک لیسانس چهار ساله دارند، اما برخی از آنها نیازی به مدرک لیسانس ندارند.
- آموزش
- کارمندان در این مشاغل معمولاً به چندین سال تجربه مرتبط با کار، آموزش در حین کار و/یا آموزش حرفه ای نیاز دارند.
- نمونهها
- بسیاری از این مشاغل شامل هماهنگی، نظارت، مدیریت یا آموزش دیگران است. به عنوان مثال می توان به دلالان املاک، مدیران فروش، مدیران پایگاه داده، طراحان گرافیک، شیمیدانان، مدیران هنری و برآوردگران هزینه اشاره کرد.
مهارتهای نرمافزاری
AI
Analyse-it
نرمافزار تحلیلی یا علمی
SS
Statistical software
نرمافزار تحلیلی یا علمی
D
DataVision
نرمافزار گزارشگیری از پایگاه داده
AI
Atrion Intelligent Authoring
نرمافزار مدیریت اسناد
ID
Integrated development environment IDE software
نرمافزار محیط توسعه
RD
Relational database management software
نرمافزار سامانه مدیریت پایگاه داده
YS
Yardi software
نرمافزار رابط کاربری و پرسوجوی پایگاه داده
فناوری داغ
TS
Tax software
نرمافزار حسابداری
ابزارهای عمومیتر
FA
Fund accounting software
نرمافزار حسابداری
HC
Healthcare common procedure coding system HCPCS
نرمافزار پزشکی
HR
Human resource management software HRMS
نرمافزار منابع انسانی
MP
Medical procedure coding software
نرمافزار پزشکی
M
MicroStrategy
نرمافزار هوش تجاری و تحلیل داده
QT
Qlik Tech QlikView
نرمافزار هوش تجاری و تحلیل داده
L
LexisNexis
نرمافزار بازیابی یا جستوجوی اطلاعات
ابزارها و تجهیزات
اسکنرهای ورود داده رایانهای
اسکنرها
تجهیزات فتوکپی
دستگاههای فتوکپی
سامانههای تلفن چندخطی
تلفن های مخصوص
دستگاههای فکس لیزری
دستگاه فکس لیزری
رایانههای لپتاپ
کامپیوترهای نوتبوک
رایانههای رومیزی
کامپیوترهای رومیزی
رایانههای شخصی
کامپیوترهای شخصی
مشاغل و عناوین مرتبط
این شغل با چه عنوانهای دیگری آگهی میشود
همکار امور مقرراتی (همکار RA)Regulatory Affairs Associate (RA Associate)
مشاور امور مقرراتی (مشاور RA)Regulatory Affairs Consultant (RA Consultant)
متخصص امور مقرراتی (متخصص RA)Regulatory Affairs Specialist (RA Specialist)
مهندس مقرراتRegulatory Engineer
تحلیلگر امور مقرراتی (تحلیلگر RA)Regulatory Affairs Analyst (RA Analyst)
راهبردپرداز امور مقرراتی (راهبردپرداز RA)Regulatory Affairs Strategist (RA Strategist)
مشاور خدمات مقرراتیRegulatory Services Consultant
متخصص امور مقرراتیRegulatory Specialist
همکار ارسال مدارک مقرراتیRegulatory Submissions Associate
تحلیلگر انطباق مبارزه با پولشویی (تحلیلگر انطباق AML)Anti Money Laundering Compliance Analyst (AML Compliance Analyst)
همکار تضمین کیفیت بالینیClinical Quality Assurance Associate
متخصص تضمین کیفیت بالینیClinical Quality Assurance Specialist
متخصص ایمنی محصولProduct Safety Specialist
متخصص مسئولیتپذیری محصولProduct Stewardship Specialist
هماهنگکننده مستندسازی تضمین کیفیتQuality Assurance Documentation Coordinator
متخصص مستندسازی تضمین کیفیتQuality Assurance Documentation Specialist
هماهنگکننده امور مقرراتی (هماهنگکننده RA)Regulatory Affairs Coordinator (RA Coordinator)
دانشمند امور مقرراتیRegulatory Affairs Scientist
تحلیلگر مقرراتRegulatory Analyst