انحراف

مجوز انحراف، سند تأییدشده‌ای است که اجازه می‌دهد محصول یا فرآیند، برای مدت یا تعداد محدود، با شرایطی متفاوت از مشخصات مصوب ساخته یا اجرا شود. در این سند، دامنهٔ انحراف، دلیل، ریسک‌ها و شرایط پذیرش مشخص می‌شود.

عدم انطباق، برآورده‌نشدن یک الزام مشخص است: قطعهٔ خارج از تلرانس، سند ناقص یا فرآیند انجام‌نشده طبق رویه. هر عدم انطباق باید ثبت، ارزیابی و تعیین تکلیف شود.

ارزیابی ریسک فرآیند شناسایی خطرات، تحلیل شدت و احتمال وقوع و تعیین کنترل‌های لازم است. خروجی آن اولویت‌بندی اقدامات کاهش ریسک است، نه فهرستی از ترس‌ها.