سابقه

فرم، قالب از پیش‌تعیین‌شدهٔ ثبت اطلاعات است که تضمین می‌کند داده‌ها به‌شکل یکسان، کامل و قابل‌ردیابی جمع‌آوری می‌شوند؛ مانند فرم بازرسی، فرم درخواست خرید یا چک‌لیست راه‌اندازی. فرم پس از تکمیل و امضا، به سابقه تبدیل می‌شود.

ردیابی توانایی پیگیری تاریخچه، کاربرد یا محل یک محصول یا ماده از طریق شناسه‌های ثبت‌شده است؛ از مواد اولیه تا محصول تحویلی. در صنایع غذایی، دارویی و هوافضا الزام قانونی است.

ممیزی بررسی نظام‌مند و مستند انطباق فرآیندها با الزامات است؛ ممیزی داخلی توسط خود سازمان و ممیزی صدور گواهی توسط نهاد ثالث انجام می‌شود. خروجی ممیزی، یافته‌ها و فرصت‌های بهبود است.