مواد، غذا، محیط و برق.
- مواد
- غذا
- محیط
اولویت ۱ در «آزمایشگاه و اندازه‌شناسی»
ISO 15189
ISO 15189 — ISO STANDARD«ISO 15189» — ISO 15189 — آزمایشگاه‌های پزشکی (الزامات کیفیت و شایستگی)؛ الزامات کیفیت و شایستگی برای آزمایشگاه‌های پزشکی در توسعهٔ سیستم مدیریت و ارزیابی شایستگی خود…
معرفی ISO 15189
«ISO 15189» یکی از مراجع ISO در حوزهٔ «آزمایشگاه و اندازه‌شناسی» است. الزامات کیفیت و شایستگی برای آزمایشگاه‌های پزشکی در توسعهٔ سیستم مدیریت و ارزیابی شایستگی خود؛ قابل استفاده برای تأیید شایستگی آزمایشگاه‌ها توسط کاربران، مراجع قانونی و نهادهای اعتباربخشی، شامل آزمایش کنار بیمار (POCT).
ویرایش/نسخهٔ جاری: ISO 15189:2022. منابع رایگان قانونی و مسیر رسمی تهیه در بخش «تهیه و مطالعه» همین صفحه آمده است.
شناسنامهٔ ISO 15189
- نهاد تدوین
- ISO
- خانواده
- ISO
- نوع سند
- الزامات
- ویرایش جاری
- ISO 15189:2022
- وضعیت
- جاری
- زبان
- انگلیسی
- صفحهٔ رسمی
- مشاهده در وب‌سایت نهاد
شناسه‌ها
ISOالزاماتISO 15189:2022
ویرایش چهارم (۲۰۲۲-۱۲-۰۶، مرحلهٔ ۶۰.۶۰) جاری است؛ در زمان بررسی بازنگری جدیدی ثبت نشده بود. ویرایش/وضعیت از دیتاست رسمی ISO Open Data.
بررسی و راستی‌آزمایی: 2026-10-12 · iso.org
چه چیزی را پوشش می‌دهد
دامنه و پوشش
الزامات کیفیت و شایستگی برای آزمایشگاه‌های پزشکی در توسعهٔ سیستم مدیریت و ارزیابی شایستگی خود…
دامنهصلاحیت و بی‌طرفی
الزامات صلاحیت، بی‌طرفی و محرمانگی.
صلاحیتفرایندهای آزمون
روش‌ها، نمونه‌برداری و اعتبار نتایج.
فرایندردیابی و گزارش
ردیابی اندازه‌گیری و گزارش‌دهی.
مستندسازیساختار استاندارد
ساختار (سطح فهرست)
- دامنهکاربرد و محدوده
- مراجع و تعاریفاسناد و واژگان
- الزامات فنیالزامات اصلی
- آزمون‌هاروش‌های آزمون و پذیرش
- نشانه‌گذاری/مستنداتاطلاعات و برچسب
- پیوست‌هاپیوست‌های مرجع
چند نکتهٔ ساختاری
- سری‌های چندبخشی‌اند و بخش‌ها جداگانه به‌روز می‌شوند؛ بخش مبنا در شناسنامه آمده است.
- چکیده/دامنهٔ هر بخش در پایگاه رسمی نهاد رایگان است.
- پیشنمایش رسمی (OBP برای ISO و Preview برای IEC) برای مرور در دسترس است.
کاربردها و صنایع
کالیبراسیون صنعتی و ابزار.
- ابزار
- دما
- فشار
آزمایشگاه‌های کارخانه‌ای.
- تولید
- QC
- ورودی
مشاغل مرتبط
این فهرست از راهنمای مشاغل نماتک می‌آید؛ مشاغلی که در کار روزمره با ISO 15189 سر و کار دارند.
تکنسین آزمایشگاهMedical Laboratory Technicianتکنسین آزمایشگاه پژوهشیResearch Laboratory Technicianتکنسین آزمایشگاه شیمیChemical Laboratory Technicianتکنسین آزمایشگاه فیزیکNuclear Monitoring Technicianتکنسین آزمایشگاه کشاورزیAgricultural Technicianکارشناس آزمایشگاهLab Specialistکارشناس آزمایشگاه دانشگاهیUniversity Laboratory Specialistکارشناس کنترل کیفیتQuality Control Expertکارشناس کنترل کیفیت داروPharmaceutical Quality Control Specialistبازرس کنترل کیفیتQuality Control Inspectorمدیر کنترل کیفیتQuality Control Systems Manager
مسیر یادگیری ISO 15189
مسیر آشنایی — پنج قدم
۰۱دامنه
آزمون‌ها و روش‌ها.
شروع۰۲صلاحیت
پرسنل، تجهیز و محیط.
منابع۰۳فرایند
روش‌ها و کنترل کیفیت.
فرایند۰۴ردیابی
کالیبراسیون و ردیابی.
اطمینان۰۵گزارش
نتایج و اعتباربخشی.
تحویلدورههای مرتبط نماتک
تهیه و مطالعه
مسیر رسمی تهیه
صفحهٔ رسمی ISOwww.iso.org/standard/76677.html«ISO 15189» متنی دارای حق نشر است؛ این صفحه صرفاً «راهنمای شناخت» است (دامنه، ساختار، کاربرد و مسیر تهیه) و جایگزین متن استاندارد نیست. برای استناد مهندسی، نسخهٔ رسمی را تهیه کنید.
آیا ISO 15189 برای شماست؟
برای شما مناسب است اگر…
- مدیر/کارشناس آزمایشگاه هستی.
- در حال اعتباربخشی هستی.
- الزام گزارش معتبر داری.
بیشتر بررسی کنید اگر…
- آزمایشگاه آموزشی/خانگی است.
- الزام اعتباربخشی نداری.
- دنبال سیستم کیفیت عمومی هستی.
| معیار | ISO 15189 | مراجع مرتبط |
|---|---|---|
| خانواده | ISO | مراجع هم‌حوزه در هاب |
| نوع | الزامات | — |
| دسترسی | دارای منبع رایگان قانونی | — |
پرسش‌های متداول دربارهٔ ISO 15189
نسخهٔ جاری کدام است؟
ویرایش/نسخهٔ جاری: ISO 15189:2022. وضعیت رسمی را همیشه از صفحهٔ رسمی نهاد پیگیری کن.
از کجا تهیه کنم؟
منابع رایگان قانونی: پیشنمایش رسمی رایگان در OBP: https://www.iso.org/obp/ui/en/ · «Read sample» رایگان در صفحهٔ محصول iso.org.
آیا این مرجع اجباری است؟
خودِ اسناد فنی/مدیریتی قانون نیستند؛ وقتی در قرارداد، مشخصات پروژه یا مقررات به آن‌ها ارجاع شود الزام‌آور می‌شوند.
این صفحه جایگزین متن سند است؟
نه؛ این صفحه «راهنمای شناخت» است (دامنه، ساختار، کاربرد و مسیر رسمی) و جایگزین متن رسمی نیست.
منابع این صفحه (بازدید 2026-10-12 · iso.org): صفحهٔ رسمی ISO و برنامه‌های رسمی مرتبط. این صفحه محتوای اورجینال است و متن استاندارد را بازنشر نمی‌کند.
مراجع مرتبط این حوزه
همهٔ مراجع آزمایشگاه و اندازه‌شناسی ←ISO/IEC 17021-1ISO/IEC 17021-1 — الزامات نهادهای صدور گواهی سیستم‌های مدیریت (بخش ۱)اولویت ۱IEC 61010-1الزامات ایمنی تجهیزات الکتریکی برای اندازه‌گیری، کنترل و کاربرد آزمایشگاهی — بخش ۱: الزامات عمومیاولویت ۱ISO/IEC 17025الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون (ISO/IEC 17025)اولویت ۱ASTM D638روش آزمون خواص کششی پلاستیک‌هااولویت ۱ASTM D2240روش آزمون سختی لاستیک — سختی‌سنج دوورومتراولویت ۱ASTM D1238روش آزمون نرخ جریان مذاب ترموپلاستیک‌ها با پلاستومتر اکستروژناولویت ۱