استانداردها

«ASME PTC 19.1» — عدم‌قطعیت آزمون؛ روش ارزیابی عدم‌قطعیت در اندازه‌گیری‌ها، پارامترها و روش‌های آزمون و نحوهٔ اثرگذاری آن بر نتیجهٔ نهایی آزمون را تعیین می‌کند…

«ISO 6892-1» — مواد فلزی — آزمون کشش — بخش ۱: روش آزمون در دمای اتاق؛ روش آزمون کشش مواد فلزی و تعیین خواص مکانیکی قابل اندازه‌گیری در دمای اتاق را مشخص می‌کند و شامل توصیه‌های تکمیلی برای ماشین‌های آ…

«ICH Q10» — ICH Q10 — نظام کیفیت دارویی؛ الگوی نظام کیفیت دارویی در کل چرخهٔ عمر محصول (توسعه، تولید و توقف تولید) را برای صنعت و مراجع نظارتی تعریف می‌کند.

«ICH Q7» — ICH Q7 — اصول خوب تولید (GMP) برای مواد مؤثرهٔ دارویی (API)؛ راهنمای GMP برای تولید مواد مؤثرهٔ دارویی از دریافت مواد اولیه تا تولید، بسته‌بندی، برچسب‌زنی و نگهداشت آن‌ها.

«ICH Q9(R1)» — ICH Q9(R1) — مدیریت ریسک کیفیت؛ اصول و ابزارهای مدیریت ریسک کیفیت در چرخهٔ عمر مواد و فرآورده‌های دارویی و کاربرد آن در تصمیم‌گیری مبتنی بر ریسک را ارائه می‌کند.

«IEC 60601-1-11» — IEC 60601-1-11 — تجهیزات الکتریکی پزشکی؛ الزامات عمومی ایمنی پایه و عملکرد ضروری — استاندارد جانبی: الزامات تجهیزات و سیستم‌های الکتریکی پزشکی در محیط مراقبت خانگی؛ الزامات ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات و سیستم‌های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مراقبت خانگی را تعیین می‌کند.

«IEC 60601-1-6» — IEC 60601-1-6 — تجهیزات الکتریکی پزشکی؛ الزامات عمومی ایمنی پایه و عملکرد ضروری — استاندارد جانبی: قابلیت استفاده (Usability)؛ فرایند مهندسی قابلیت استفاده مرتبط با ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات پزشکی را برای سازنده الزام می‌کند.

«ISO 10993-10» — ISO 10993-10 — ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی؛ بخش ۱۰: آزمون‌های حساسیت پوستی؛ روش‌های ارزیابی و آزمون حساسیت پوستی مواد و وسایل پزشکی را ارائه می‌کند…

«ISO 10993-11» — ISO 10993-11 — ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی؛ بخش ۱۱: آزمون‌های سمیت سیستمیک؛ رویکرد ارزیابی پتانسیل مواد وسیلهٔ پزشکی برای ایجاد واکنش‌های سیستمیک نامطلوب (سمیت حاد…

«ISO 10993-3» — ISO 10993-3 — ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی؛ بخش ۳: ارزیابی سمیت ژنی، سرطان‌زایی و سمیت باروری/تکوینی؛ چارچوب ارزیابی خطر سمیت ژنی، سرطان‌زایی و سمیت باروری و تکوینی مواد و وسایل پزشکی را تعیین می‌کند و در کنار آزمون‌ها…

«ISO 13408-1» — ISO 13408-1 — فرایند آسپتیک محصولات مراقبت سلامت؛ بخش ۱: الزامات عمومی؛ الزامات عمومی فرایند آسپتیک محصولات مراقبت سلامت، شامل راه‌اندازی، اعتبارسنجی و کنترل روتین فرایند، را تعیین می‌کند.

سیستم مدیریت انرژی؛ چارچوبی برای بهبود کارایی انرژی و کاهش هزینه — تأییدشدهٔ ۲۰۲۴ با اصلاحیهٔ اقلیمی رایگان.

«BRCGS Agents and Brokers» — استاندارد جهانی BRCGS برای کارگزاران و واسطه‌ها؛ چارچوبی برای مدیریت ایمنی، اصالت، کیفیت و قانونی‌بودن محصول نزد شرکت‌هایی است که محصول را می‌خرند…

«WHO GMP (TRS 986)» — اصول اصلی GMP سازمان جهانی بهداشت — پیوست ۲ گزارش فنی ۹۸۶؛ اصول اصلی تولید خوب فرآورده‌های دارویی: نظام کیفیت دارویی، پرسنل، تأسیسات و تجهیزات، مستندسازی، تولید و کنترل کیفیت.

«OIC/SMIIC 1» — الزامات کلی غذای حلال؛ الزامات کلی تولید فرآورده‌ها و خدمات غذای حلال در همهٔ مراحل زنجیرهٔ غذا را تعیین می‌کند؛ از منابع مجاز و قواعد ذبح تا فرآوری…

«ISO 22003-1» — ایمنی مواد غذایی — بخش ۱: الزامات نهادهای ممیزی و صدور گواهی سیستم‌های مدیریت ایمنی مواد غذایی؛ الزامات ممیزی و صدور گواهی سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی (FSMS) مبتنی بر ISO 22000 را برای نهادهای صدور گواهی…

«ISO 22002-2» — برنامه‌های پیش‌نیاز ایمنی مواد غذایی — بخش ۲: خدمات غذایی (کیترینگ)؛ الزامات برنامه‌های پیش‌نیاز را برای کنترل مخاطرات ایمنی در خدمات غذایی (رستوران، هتل، بیمارستان، مدرسه، کافه‌تریا و مانند آن)…

«ISO/TS 22002-3» — برنامه‌های پیش‌نیاز ایمنی مواد غذایی — بخش ۳: کشاورزی (Farming)؛ الزامات و رهنمودهای طراحی، اجرا و مستندسازی برنامه‌های پیش‌نیاز در مرحلهٔ کشاورزی (محصولات زراعی…

«ISO 22002-4» — برنامه‌های پیش‌نیاز ایمنی مواد غذایی — بخش ۴: تولید بسته‌بندی مواد غذایی؛ الزامات برنامه‌های پیش‌نیاز برای کنترل مخاطرات ایمنی در تولید بسته‌بندی مواد غذایی و خوراک دام را، همراه با ISO 22002-100…

«ISO 22002-5» — برنامه‌های پیش‌نیاز ایمنی مواد غذایی — بخش ۵: حمل‌ونقل و انبارش؛ الزامات برنامه‌های پیش‌نیاز برای کنترل مخاطرات ایمنی در حمل‌ونقل و انبارش زنجیرهٔ غذا، شامل کراس‌داکینگ و ترانشیپمنت…

«ASME BPE» — تجهیزات زیست‌فرآوری (Bioprocessing Equipment)؛ الزامات طراحی، مواد، ساخت، بازرسی، آزمایش و صدور گواهی تجهیزات و سیستم‌های مورد استفاده در صنایع زیست‌فرآوری…

«ISO 22005» — رهگیری در زنجیرهٔ خوراک دام و مواد غذایی — اصول کلی و الزامات پایهٔ طراحی و اجرا؛ اصول و الزامات پایهٔ طراحی و استقرار سیستم رهگیری در زنجیرهٔ خوراک دام و غذا را تعیین می‌کند…

«CXC 53-2003» — کد عملکرد بهداشتی میوه‌ها و سبزیجات تازه؛ توصیه‌های GAP و GHP را برای کنترل مخاطرات میکروبی، شیمیایی و فیزیکی میوه‌ها و سبزیجات تازه از تولید اولیه تا مصرف ارائه می‌کند و پ…

«ASTM A270/A270M» — لوله‌های بهداشتی (سنیتری) زنگ‌نزن آستنیتی و دوفازی، بدون درز و درزجوش؛ مشخصهٔ لوله‌های بهداشتی فولاد زنگ‌نزن آستنیتی و فریتی/آستنیتی (دوفازی) بدون درز و درزجوش برای صنایع لبنی، غذایی، نوشیدنی و دارویی…