کارخانه‌های فرآوری و تولید.
- غذا
- دارو
- بسته‌بندی
اولویت ۲ در «غذا و دارو»
ASME BPE
ASME BPE — ASME CODE«ASME BPE» — تجهیزات زیست‌فرآوری (Bioprocessing Equipment)؛ الزامات طراحی، مواد، ساخت، بازرسی، آزمایش و صدور گواهی تجهیزات و سیستم‌های مورد استفاده در صنایع زیست‌فرآوری…
معرفی ASME BPE
«ASME BPE» یکی از مراجع ASME در حوزهٔ «غذا و دارو» است. الزامات طراحی، مواد، ساخت، بازرسی، آزمایش و صدور گواهی تجهیزات و سیستم‌های مورد استفاده در صنایع زیست‌فرآوری، دارویی و محصولات بهداشتی و سایر کاربردهای با الزامات بهداشتی بالا را تعیین می‌کند. یکپارچگی سطح تماس با محصول و پاک‌پذیری در کانون این استاندارد است.
ویرایش/نسخهٔ جاری: BPE — 2026. منابع رایگان قانونی و مسیر رسمی تهیه در بخش «تهیه و مطالعه» همین صفحه آمده است.
شناسنامهٔ ASME BPE
- نهاد تدوین
- ASME
- خانواده
- ASME
- نوع سند
- استاندارد
- ویرایش جاری
- BPE — 2026
- وضعیت
- جاری
- زبان
- انگلیسی
- صفحهٔ رسمی
- مشاهده در وب‌سایت نهاد
شناسه‌ها
ASMEاستانداردBPE — 2026
شناسهٔ محصول A14326؛ ISBN 9780791877760. نسخهٔ ۲۰۲۶ در تاریخ بازدید جاری است. وضعیت رسمی در HTML ایستا رندر نمی‌شود؛ edition_status نال.
بررسی و راستی‌آزمایی: 2026-10-12 · asme.org
چه چیزی را پوشش می‌دهد
دامنه و پوشش
الزامات طراحی، مواد، ساخت، بازرسی، آزمایش و صدور گواهی تجهیزات و سیستم‌های مورد استفاده در صنایع زیست‌فرآوری…
دامنهبهداشت و پیش‌نیازها
الزامات پایهٔ بهداشتی و محیطی.
پیشنیازتحلیل خطر
شناسایی خطرات و نقاط کنترل.
HACCPردیابی و انطباق
ردیابی، فراخوان و الزامات قانونی.
انطباقساختار استاندارد
ساختار (سطح فهرست)
- دامنه و مراجعکاربرد و اسناد ارجاعی
- موادمواد مجاز و محدودیت‌ها
- طراحی/الزاماتالزامات فنی اصلی
- ساخت و جوشالزامات اجرا
- بازرسی و آزمونNDE و آزمون
- نشانه‌گذاریمستندسازی و نشان
- پیوست‌هاضمائم اجباری/غیراجباری
چند نکتهٔ ساختاری
- کدهای ASME چرخهٔ به‌روزرسانی منظم دارند؛ نسخهٔ مبنا را در قرارداد تثبیت کن.
- مرور عمومی پیشنویسها در cstools.asme.org رایگان است.
کاربردها و صنایع
زنجیرهٔ سرد، فروشگاه و پذیرایی.
- توزیع
- خرده‌فروشی
- پذیرایی
آزمون، کنترل کیفیت و ثبت.
- آزمون
- QC
- ثبت
مشاغل مرتبط
این فهرست از راهنمای مشاغل نماتک می‌آید؛ مشاغلی که در کار روزمره با ASME BPE سر و کار دارند.
کارشناس صنایع غذاییFood Scientist and Technologistتکنسین داروخانهPharmacy Technicianکارشناس ثبت داروRegulatory Affairs Specialistکارشناس کنترل کیفیت داروPharmaceutical Quality Control Specialistپژوهشگر داروشناسیPharmacologistداروسازPharmacistدستیار داروخانهPharmacy Assistantکارشناس کنترل کیفیتQuality Control Expertبازرس کنترل کیفیتQuality Control Inspectorمدیر کنترل کیفیتQuality Control Systems Manager
مسیر یادگیری ASME BPE
مسیر آشنایی — پنج قدم
۰۱دامنه
محصول و زنجیره.
شروع۰۲تحلیل خطر
خطرات و نقاط کنترل.
تحلیل۰۳برنامه
کنترل‌ها و مستندسازی.
برنامه۰۴استقرار
اجرا، آموزش و پایش.
اجرا۰۵تصدیق و بهبود
آزمون، بازیافت و بهبود.
چرخهٔ بهبوددورههای مرتبط نماتک
تهیه و مطالعه
مسیر رسمی تهیه
صفحهٔ رسمی ASMEwww.asme.org/codes-standards/find-codes-standards/bpe-bioprocessing-eqچاپی یا PDF: $۴۹۵ برای نسخهٔ ۲۰۲۶؛ نسخههای پیشین از $۳۰۰ تا $۴۳۵
«ASME BPE» متنی دارای حق نشر است؛ این صفحه صرفاً «راهنمای شناخت» است (دامنه، ساختار، کاربرد و مسیر تهیه) و جایگزین متن استاندارد نیست. برای استناد مهندسی، نسخهٔ رسمی را تهیه کنید.
آیا ASME BPE برای شماست؟
برای شما مناسب است اگر…
- مسئول کیفیت/ایمنی غذا یا دارو هستی.
- الزام بازار/صادرات داری.
- در حال پیاده‌سازی سیستم هستی.
بیشتر بررسی کنید اگر…
- کشاورزی اولیه بدون فرآوری است.
- الزام بازار نداری.
- دنبال روش آزمون آزمایشگاهی هستی.
| معیار | ASME BPE | مراجع مرتبط |
|---|---|---|
| خانواده | ASME | مراجع هم‌حوزه در هاب |
| نوع | استاندارد | — |
| دسترسی | دارای منبع رایگان قانونی | — |
پرسش‌های متداول دربارهٔ ASME BPE
نسخهٔ جاری کدام است؟
ویرایش/نسخهٔ جاری: BPE — 2026. وضعیت رسمی را همیشه از صفحهٔ رسمی نهاد پیگیری کن.
از کجا تهیه کنم؟
چاپی یا PDF: $۴۹۵ برای نسخهٔ ۲۰۲۶؛ نسخههای پیشین از $۳۰۰ تا $۴۳۵ منابع رایگان قانونی: مرور عمومی پیشنویسها و بازنگریهای در دست بررسی کمیتهها در ASME C&S Connect — cstools.asme.org/csconnect/PublicReviewPage.cfm.
آیا این مرجع اجباری است؟
خودِ اسناد فنی/مدیریتی قانون نیستند؛ وقتی در قرارداد، مشخصات پروژه یا مقررات به آن‌ها ارجاع شود الزام‌آور می‌شوند.
این صفحه جایگزین متن سند است؟
نه؛ این صفحه «راهنمای شناخت» است (دامنه، ساختار، کاربرد و مسیر رسمی) و جایگزین متن رسمی نیست.
منابع این صفحه (بازدید 2026-10-12 · asme.org): صفحهٔ رسمی ASME و برنامه‌های رسمی مرتبط. این صفحه محتوای اورجینال است و متن استاندارد را بازنشر نمی‌کند.
مراجع مرتبط این حوزه
همهٔ مراجع غذا و دارو ←IEC 60601-1-2IEC 60601-1-2 — تجهیزات الکتریکی پزشکی؛ الزامات عمومی ایمنی پایه و عملکرد ضروری — استاندارد جانبی: اختلالات الکترومغناطیسیاولویت ۱IEC 60601-1-8IEC 60601-1-8 — تجهیزات الکتریکی پزشکی؛ الزامات عمومی ایمنی پایه و عملکرد ضروری — استاندارد جانبی: الزامات، آزمون‌ها و راهنمای سیستم‌های هشداراولویت ۱IEC 62304IEC 62304 — نرم‌افزار وسیلهٔ پزشکی؛ فرایندهای چرخه عمر نرم‌افزاراولویت ۱IEC 62366-1IEC 62366-1 — وسایل پزشکی؛ بخش ۱: کاربرد مهندسی قابلیت استفاده در وسایل پزشکیاولویت ۱ISO 10993-12ISO 10993-12 — ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی؛ بخش ۱۲: آماده‌سازی نمونه و مواد مرجعاولویت ۱ISO 10993-5ISO 10993-5 — ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی؛ بخش ۵: آزمون‌های سمیت سلولی در شرایط آزمایشگاهیاولویت ۱