استانداردها

«ISO 50002» — ممیزی انرژی — الزامات با راهنمای استفاده؛ الزامات اجرای ممیزی انرژی را برای شناسایی جریان‌ها و مصارف انرژی و فرصت‌های بهبود تعیین می‌کند…

«ISO 15189» — ISO 15189 — آزمایشگاه‌های پزشکی (الزامات کیفیت و شایستگی)؛ الزامات کیفیت و شایستگی برای آزمایشگاه‌های پزشکی در توسعهٔ سیستم مدیریت و ارزیابی شایستگی خود…

«ISO/IEC 17021-1» — ISO/IEC 17021-1 — الزامات نهادهای صدور گواهی سیستم‌های مدیریت (بخش ۱)؛ اصول و الزامات شایستگی، یکنواختی و بی‌طرفی نهادهای صدور گواهی سیستم‌های مدیریت…

«IEC 61010-1» — الزامات ایمنی تجهیزات الکتریکی برای اندازه‌گیری، کنترل و کاربرد آزمایشگاهی — بخش ۱: الزامات عمومی؛ الزامات عمومی ایمنی را برای تجهیزات الکتریکی آزمون و اندازه‌گیری، کنترل فرایند صنعتی و تجهیزات آزمایشگاهی و لوازم جانبی آن‌ها…

صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون؛ مبنای اعتبار نتایج آزمون در سطح جهانی — ویرایش ۲۰۱۷ + اصلاحیهٔ ۲۰۲۳.

«ASTM D638» — روش آزمون خواص کششی پلاستیک‌ها؛ روش تعیین خواص کششی پلاستیک‌های غیرمسلح و مسلح با نمونه‌های استاندارد دمبلی‌شکل را در شرایط مشخص پیش‌تیمار، دما…

«ASTM D2240» — روش آزمون سختی لاستیک — سختی‌سنج دوورومتر؛ روش تعیین سختی لاستیک با دوازده نوع دستگاه سختی‌سنج (تیپ‌های A، B، C، D، DO، E، M، O، OO، OOO، OOO-S و R) را پوشش می‌دهد…

«ASTM D1238» — روش آزمون نرخ جریان مذاب ترموپلاستیک‌ها با پلاستومتر اکستروژن؛ روش تعیین نرخ اکستروژن رزین‌های ترموپلاستیک مذاب با دستگاه پلاستومتر اکستروژن (شاخص جریان مذاب) را پوشش می‌دهد.

«ASTM D256» — روش‌های آزمون تعیین مقاومت پلاستیک‌ها به ضربهٔ آونگی آیزود؛ روش‌های تعیین مقاومت پلاستیک‌ها به چکش‌های آونگی «استانداردشده» در ماشین‌های استاندارد با شکستن نمونه‌های استاندارد در یک نوسان آو…

«ASTM D790» — روش‌های آزمون خواص خمشی پلاستیک‌های غیرمسلح و مسلح و مواد عایق الکتریکی؛ روش‌های تعیین خواص خمشی پلاستیک‌های غیرمسلح و مسلح (شامل کامپوزیت‌های پرمدولوس و مواد عایق الکتریکی) با سیستم بارگذاری سه‌نقطه‌ای …

«ASTM D412» — روش‌های آزمون کشش لاستیک ولکانشده و الاستومرهای ترموپلاستیک؛ روش‌های ارزیابی خواص کششی لاستیک‌های ترموست ولکانشده و الاستومرهای ترموپلاستیک را پوشش می‌دهد…

«ASTM E8/E8M» — روش‌های آزمون کشش مواد فلزی؛ روش آزمون کشش تک‌محوره برای تعیین استحکام و شکل‌پذیری مواد فلزی را تعیین می‌کند. تعیین استحکام تسلیم (روش‌های offset)…

«IEC 60601-1-2» — IEC 60601-1-2 — تجهیزات الکتریکی پزشکی؛ الزامات عمومی ایمنی پایه و عملکرد ضروری — استاندارد جانبی: اختلالات الکترومغناطیسی؛ الزامات و آزمون‌های سازگاری الکترومغناطیسی (انتشار و مقاومت در برابر اختلال) برای تجهیزات و سیستم‌های الکتریکی پزشکی را تعیین می‌ک…

«IEC 60601-1-8» — IEC 60601-1-8 — تجهیزات الکتریکی پزشکی؛ الزامات عمومی ایمنی پایه و عملکرد ضروری — استاندارد جانبی: الزامات، آزمون‌ها و راهنمای سیستم‌های هشدار؛ الزامات، آزمون‌ها و راهنمای سیستم‌های هشدار تجهیزات پزشکی (اولویت‌ها، سیگنال‌های هماهنگ و وضعیت‌های کنترل هشدار) را تعیین می‌کند.

«IEC 62304» — IEC 62304 — نرم‌افزار وسیلهٔ پزشکی؛ فرایندهای چرخه عمر نرم‌افزار؛ فرایندهای چرخه عمر نرم‌افزار پزشکی (توسعه، نگهداشت، مدیریت پیکربندی…

«IEC 62366-1» — IEC 62366-1 — وسایل پزشکی؛ بخش ۱: کاربرد مهندسی قابلیت استفاده در وسایل پزشکی؛ فرایند مهندسی قابلیت استفاده (عوامل انسانی) برای تحلیل، طراحی و ارزیابی ریسک‌های مرتبط با خطای استفاده از وسیلهٔ پزشکی را مشخص می‌…

«ISO 10993-12» — ISO 10993-12 — ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی؛ بخش ۱۲: آماده‌سازی نمونه و مواد مرجع؛ الزامات آماده‌سازی نمونه، انتخاب مواد مرجع و شرایط استخراج برای آزمون‌های بیولوژیکی وسایل پزشکی را تعیین می‌کند.

«ISO 10993-5» — ISO 10993-5 — ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی؛ بخش ۵: آزمون‌های سمیت سلولی در شرایط آزمایشگاهی؛ آزمون‌های برون‌تنی سمیت سلولی (مانند MTT و تشکیل کلونی) برای ارزیابی بی‌سازگاری مواد وسایل پزشکی را مشخص می‌کند.

«ISO 11135» — ISO 11135 — استریلیزاسیون محصولات مراقبت سلامت؛ اتیلن‌اکساید — الزامات توسعه، اعتبارسنجی و کنترل روتین استریلیزاسیون وسایل پزشکی؛ الزامات توسعه، اعتبارسنجی و کنترل روتین استریلیزاسیون با اتیلن‌اکساید وسایل پزشکی در محیط صنعتی و مراکز درمانی را تعیین می‌کند.

«ISO 11137-1» — ISO 11137-1 — استریلیزاسیون محصولات مراقبت سلامت؛ پرتودهی — بخش ۱: الزامات توسعه، اعتبارسنجی و کنترل روتین استریلیزاسیون وسایل پزشکی؛ الزامات توسعه، اعتبارسنجی و کنترل روتین استریلیزاسیون پرتویی محصولات مراقبت سلامت و وسایل پزشکی را تعیین می‌کند.

«ISO 14155» — ISO 14155 — بررسی بالینی وسایل پزشکی روی انسان؛ اصول خوب بالینی (GCP)؛ الزامات اصول خوب بالینی برای طراحی، اجرا، ثبت، گزارش‌دهی و بازرسی بررسی‌های بالینی وسایل پزشکی روی انسان را مشخص می‌کند.

«ISO 14644-1» — ISO 14644-1 — اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شدهٔ مرتبط؛ بخش ۱: طبقه‌بندی پاکیزگی هوا بر اساس غلظت ذرات؛ طبقه‌بندی پاکیزگی هوا در اتاق‌های تمیز بر پایهٔ غلظت ذرات و روش‌های نمونه‌برداری و ارزیابی انطباق را مشخص می‌کند.

«ISO 14971» — ISO 14971 — کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی؛ فرایند مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی (شامل نرم‌افزار به‌عنوان تجهیز پزشکی و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی): شناسایی خطرها…

«ISO 15223-1» — ISO 15223-1 — وسایل پزشکی؛ نمادهای همراه اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده — بخش ۱: الزامات عمومی؛ نمادهای گرافیکی قابل استفاده روی برچسب و اطلاعات همراه وسایل پزشکی و الزامات انتخاب و کاربرد آن‌ها را استاندارد می‌کند.